專注於腫瘤治療的研發產品線

OBI 的核心價值在於提供更好的藥物治療給病患,除了開發期程在最前端的 Globo H 癌症治療性疫苗外,我們也積極為患者開發和提供一系列獨特的抗體藥物複合體 (ADC) 藥物。我們的產品線包括一系列癌症標靶,例如 TROP2、Nectin-4、HER2 和其他潛在標靶。

我們的產品線概述如表列所示。

產品名稱

標的

適應症

研發階段

產品類型

產品名稱

Adagloxad simolenin

標的:

Globo H

適應症:

三陰性乳癌

研發階段:

第三期臨床試驗

產品類型:

疫苗

Adagloxad simolenin 是一種針對腫瘤表面醣抗原 Globo H 的新型主動免疫療法。它的作用是將 Globo H 與載體蛋白鎖孔帽貝血藍素 (KLH) 連接起來。進入體內後,它會刺激免疫細胞產生針對 Globo H 的抗體進而治療癌症。更多關於Globo H

 

產品名稱

OBI-833

標的:

Globo H

適應症:

非小細胞肺癌

研發階段:

第二期臨床試驗

產品類型:

疫苗

OBI-833是一種新型主動癌症免疫療法,針對腫瘤表面聚醣抗原Globo H。它的作用是將Globo H與載體蛋白白喉毒素CRM197連接起來。進入體內後,它會刺激免疫細胞產生針對 Globo H 的抗體進而治療癌症

產品名稱

OBI-3424

標的:

AKR1C3

適應症:

肝癌和急性淋巴细胞白血病

研發階段:

第二期臨床試驗

產品類型:

前驅型藥物

OBI-3424為一首創前驅型小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症上;已獲得美國FDA核准用於治療肝細胞癌(HCC)及急性淋巴性白血病(ALL)的孤兒藥資格。肝癌和急性淋巴细胞白血病的臨床試驗正與深圳艾欣达伟* 及 SWOG 癌症研究組織**合作進行中

產品名稱

OBI-992

標的:

TROP2

適應症:

實體腫瘤

研發階段:

第一期臨床試驗

產品類型:

抗體藥物複合體

OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。OBI-992是以高親水性的連接子(linker)將抗體和強效的 topoisomerase I 抑制劑相互鍵結,它在血液中維持安定;一旦與癌細胞表面的TROP2結合內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞,達到抗癌目的。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,但是在正常組織的表現量非常低,因此被認為是極佳的癌症治療標的。OBI-992具有獨特的抗原結合特性、高效的抗腫瘤活性、優異的藥物動力學表現,和良好的安全性。

相較於其他TROP2 ADC,OBI-992在多種動物模式中都展現卓越的藥效和穩定性。浩鼎生技在2024年的美國癌症學會年會 (AACR) 發表三篇海報論文,向外界展示OBI-992出色的臨床前試驗結果。OBI-992於2024年1月獲得美國FDA核准進行1/2 期臨床試驗,於2024年第二季開始在美國收案。

浩鼎生技於2021年12月自博奧信公司授權引進TROP2抗體,由本公司負責ADC構建、研發,擁有中國以外的商業化權利。

產品名稱

OBI-902

標的:

TROP2

適應症:

實體腫瘤

研發階段:

臨床前試驗

產品類型:

抗體藥物複合體

OBI-902是新一代的TROP2 ADC,以OBI專有的技術平台GlycOBI™和酵素技術EndoSymeOBI™構建而成。OBI-902目前處於臨床前研發階段。初步試驗結果顯示,GlycOBI™平台能有效構建具有高均質性、高安定性、高抗腫瘤活性的ADC

產品名稱

OBI-904

標的:

Nectin-4

適應症:

實體腫瘤

研發階段:

臨床前試驗

產品類型:

抗體藥物複合體

OBI-904為一抗體藥物複合體,它的組成包含細胞黏附蛋白4(Nectin-4)專一性單株抗體,透過OBI專有的GlycOBI™平台,將其與強效的 topoisomerase I 抑制劑進行鍵結成;是浩鼎自行開發的新穎、具潛力的最佳(First-in-class) ADC,將適用於有Nectin-4高度表達的多種癌症治療。

產品名稱

BsADC

標的:

TROP2, HER2

適應症:

實體腫瘤

研發階段:

新藥探索

產品類型:

雙特異性抗體藥物複合體

雙特異性抗體藥物複合體已經成為對抗癌症具有新希望的療法。透過同時靶向多種抗原,這種治療方法可以克服由於單個靶向抗原的低下表現或突變而產生的抗性機制。這種更廣泛的靶向方法不僅增強了特異性,而且有望提高療效,同時減少毒性,從而擴大了可以從這些治療中受益的患者人群。OBI的雙特異性ADC是利用OBI專有的GlycOBI™平台開發而來,代表了OBI在這個領域的領先發展。它將強效的topoisomerase I抑制劑與靶向TROP2及HER2兩種不同腫瘤抗原的BsAb相結合,以增強ADC的治療潛力,在穩定性、藥代動力學和藥物遞送方面提供優勢,從而有助於提高治療的整體療效和安全性。