OBI-902是浩鼎首款以GlycOBI® 關鍵技術自行研發的 ADC

致力於癌症創新療法研發的台灣浩鼎生技（4174.TWO）今（5/1）日（美國時間4/30）宣布，旗下新藥OBI-902已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准臨床試驗申請（IND），將展開一期/二期臨床試驗。這項試驗預計招募晚期實體腫瘤患者。浩鼎視此次通過IND，為開發進程的重要里程碑，代表此一新世代Trop-2 ADC，將為未被滿足醫療需求的患者提供新的治療希望。

浩鼎執行長王慧君博士表示，即將開展的OBI-902-001臨床試驗，目的在評估其對晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及初步療效。「我們對於啟動OBI-902一期/二期臨床試驗，並開始為患者治療，此一進展令我們興奮且非常期待。」

OBI-902 是一款創新的Trop-2 ADC，採用浩鼎自主開發的GlycOBI® ADC關鍵技術。浩鼎在2025年美國癌症研究學會（AACR）年會發表研究結果，證實OBI-902在多項體外及動物實驗顯示，與其他市場上Trop-2 ADC¹^,²相比，OBI-902展現更佳的連接子─藥物穩定性、理想的藥物動力學以及卓越且持久的抗腫瘤活性。該一期/二期臨床研究計劃於2025年下半年開始招募患者。
¹ OBI-902, a novel Trop-2 targeted antibody-drug conjugate via GlycOBI® platform, has favorable pharmacokinetics and sustained antitumor activities in challenging solid tumors.
^{AACR Annual Meeting 2025 Abstracts online} ^{https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103}
² Harnessing the GlycOBI® enabling technologies: next-generation site-specific glycan ADCs with versatile DAR to enhance therapeutic index.
^{AACR Annual Meeting 2025 Abstracts online}^{https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007}

浩鼎ADC OBI-902臨床試驗獲美國FDA核准 將啟動Trop-2靶向ADC 1/2期臨床研究

浩鼎ADC OBI-902臨床試驗獲美國FDA核准
將啟動Trop-2靶向ADC 1/2期臨床研究