1.事實發生日:105/07/01
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:財訊506號雙周刊
6.報導內容:財訊506號雙周刊第138頁報導「浩鼎說辭與ASCO實況出入頗大」
7.發生緣由:澄清財訊506號雙周刊第138頁報導
8.因應措施:僅針對105年6月30日出刊財訊雙周刊標題名為「破解浩鼎謎團」之專欄(以下稱「系爭專欄」)
，提出澄清及說明如下：
(1)簡報主持人Rugo：這資料很有意思，但也有爭議性。系爭專欄引述本公司黃總經理發言：「論文發表
成功，聆聽的人很多，也引出很多興趣。」
說明：依據現場錄音、錄影的場面，Dr. Rugo的報告的確引起熱烈討論，系爭專欄另引述Dr.Rugo之
意見：「這資料很有意思…等陳述」，查與本公司黃總經理說法並不違背。
(2)Steven Isakoff:摘要引用Rugo說法，並沒有所謂同意，他用了兩次provacative的字眼，是表示結果
是有值得討論之處，但進一步實驗是必要的。系爭專欄引述本公司黃總經理發言：「癌症專家Steven
Isakoff完全贊同 Rugo的看法。」
說明：事實上，Steven Isakoff不僅同意Dr.Rugo結論，這個試驗結果提供一些相當有價值的數據，
兩人均以「Provocative」來形容這個試驗，本公司黃總經理之發言應適當反映兩人之見解。
(3)Rugo:OBI-822的治療效果與醣類Globo H表現量無關，或找不到相關性。David Miles:，釐清OBI-822
和KLH，誰才是引起免疫反應的第一主角。系爭專欄引述本公司黃總經理發言：「醣類能不能產生抗
體，能不能對抗癌症，大家都不用擔心，這個實驗全給了答案。」
說明：這段敘述乃根據此次OBI-822試驗結果，已顯示對疫苗有足夠抗體反應的病人，就能呈現產生
療效的關聯性。而Dr. Rugo於其報告總結中所提： OBI-822治療效果與 Globo H表現量無關；當係指
OBI-822是以Globo-H為標識抗原設計的疫苗，該研究証實，OBI-822的治療反應，與是否表現Globo-H
沒有顯著相關性；但經OBI-822治療後可產生Globo-H抗體，而有抗體，就可產生療效；且抗體濃度越
高，療效就越好。故本公司黃總經理與Dr.Rugo之發言意見並未牴觸。至於David Miles認為 OBI-822
與KLH誰才是引起免疫反應的第一主角，我們以這次試驗結果看來，OBI-822已能夠產生對抗 Globo H
的專一性抗體。另，依臨床前數據(Preclinical data)，KLH本身並無法誘發Globo H的專一抗體。
(4)Rugo:OBI-822的治療效果與次族群無關，次族群樣本太小，所以沒有辦法找到具有統計意義的相關性
。系爭專欄引述本公司黃總經理發言：「浩鼎不用三陰性、Her2+ 或是 ER+/PR+ (荷爾蒙受體陽性反
應)，證據都清楚告訴公司了，恨不得今天把簡報數據帶給大家看。」
說明：OBI-822-001之臨床試驗已包括所有的次族群，雖然次族群樣本數太少，但已顯示初步療效。黃
總乃從臨床數據結果的應用面來看，認為不必侷限某一次族群。此觀點與Dr. Rugo看法並無不同。
(5)Charles L.Vogel:引起免疫反應不等於具有療效，因為有些癌症對於「免疫冷感」。系爭專欄引述翁啟
惠前院長不小心透露的85%的病患有免疫反應，而公司在法說會也別強調背書這數據更高。
說明:本公司在法說會上也強調數據可能更高，乃泛指只要有產生抗體者；在本試驗中針對無惡化存活
期（PFS）的分析，當病人施打OBI-822疫苗，並能針對Globo H產生免疫球蛋白達1：160效價的反應者
，其無惡化存活期相較於對照組以及無免疫反應的病患，在統計上已經呈現顯著改善。 未來研究將如
何挑選對Globo H疫苗產生免疫反應的病患，將進一步了解與探討。
(6)本公司重申，在台灣舉辦說明會的目的，在於協助社會大眾瞭解OBI-822之相關事實，無意影響本公司
股價。請投資人本於相關公開資訊，妥適判斷本公司股票之買賣。
9.其他應敘明事項:單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹
慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審
慎判斷謹慎投資。