1.事實發生日:105/12/22
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A5版
6.報導內容:經濟日報A5版報導「浩鼎旗下抗乳新藥 OBI-822美國臨床三期試驗設計，已經於10月中旬向美
國FDA遞件臨床許可(IND)申請，專家指出，此次雙方討論的結果，將可決定該臨床規模的大小，若獲准
做「小三期」，則將大幅縮短臨床試驗時程。
7.發生緣由:澄清經濟日報A5版報導
8.因應措施:
(1)本公司之抗乳癌新藥 OBI-822業於進入第一期臨床試驗時已取得美國FDA之IND，非媒體所報導之「已
經於10月中旬向美國FDA遞件臨床許可(IND)申請」。另，關於OBI-822臨床三期的設計等報導內容，
本公司對於OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，若有任何重大進展均會依照法令對
外公告。
(2)媒體所稱「此次雙方討論的結果，將可決定該臨床規模的大小，若獲准做 「小三期」，則將大幅縮短
臨床試驗時程。」此係屬媒體自行臆測並無事實根據，該訊息來源並非公司，本公司特此澄清，投資
人應審慎判斷。若美國FDA有正式結論，公司會依照法令 對外公告。
9.其他應敘明事項: 單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
謹慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應
審慎判斷謹慎投資。