簽約金、里程碑金等合計最高2億美元開發等成本亦對方支付

台灣浩鼎生技(TPEx:4174)今(22)日宣布，與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；且由Odeon負責該兩項新藥在中國、港澳所有開發成本及随後法規登記和商業化成本支出。

台灣浩鼎公布簽約金為1,200萬美元，浩鼎將依約向Odeon Therapeutics (Cayman) Limited (即對康騰浩諾持股100%之母公司)收取發行新股作為對價。

Odeon Therapeutics執行長肖汀表示，以Globo H為標靶的ADC首創新藥OBI-999，最近完成的臨床一期研究顯示，它出色的安全性和藥物代謝動力學(pk)表現，令人印象深刻。OBI-833透過刺激人體免疫系统，來對抗腫瘤抗原Globo H，也顯示了它成為主動免疫治療性疫苗的巨大潜力。他們期待與浩鼎的密切合作；希望透過這二項新產品為中國地區患者提供安全、優質的治療新選擇。

台灣浩鼎商務長Kevin Poulos對協議的簽署也表示興奮，他希望與Odeon攜手合作，能將浩鼎自行開發的抗Globo H靶向癌症新藥OBI-999、OBI-833，向中國和港澳早日推進，「希望OBI-999和OBI-833很快走向臨床，提供這些地區癌症患者替代性治療選擇。」

浩鼎原先已在2020年9月底發布這項交易，當年12月下旬並送請經濟部投資審議委員會審議，2021年11月始獲核准。

台灣浩鼎董事長張念慈強調，鑑於中國癌症治療市場龐大的成長潛力，並為了公司能將資源聚焦於現有臨床研發專案，以分散風險，並避免資源排擠效應，影響既有研發進程，公司於是在2020年展開產品線的全新佈局，藉授權案推進浩鼎在中國本土化的研發策略，並加速拓展潛在適應症的開發。

【關於OBI-833】

OBI-833是針對Globo H的另一個主動免疫抗癌新藥，第一期劑量遞增及族群擴增臨床試驗的評估均顯示，OBI-833表現良好的安全性，能引發病人抗 Globo H IgM及IgG反應，並使部分同時接受TKI治療的非小細胞肺癌患者(NSCLC)維持長期的疾病穩定狀態。第二期臨床試驗將以非小細胞肺癌患者為收治對象，目前已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請。

浩鼎擁有中國、香港和澳門以外的OBI-833全球權利。

【關於OBI-999】

OBI-999為一新創的抗體小分子藥物複合體（ADC），利用特殊鍵接技術，使藥物與抗體比例（DAR）穩定。 Globo H在多達15種上皮細胞癌症有高度表現，OBI-999 以Globo H抗原為標的，透過抗體專一性，可對Globo H有高表現的癌細胞釋放出小分子化學治療藥物，達到毒殺癌細胞目的。

OBI-999在臨床前異種移植動物模型中，對胰臟癌、肺癌、胃癌和乳癌多種腫瘤類型、在多種劑量下均顯示腫瘤明顯縮小。人體一期臨床試驗，OBI-999亦顯示良好的耐受性，並決定其安全劑量，目前正在美國，預計不久後在台灣多家醫學中心將展開二期臨床試驗。

台灣浩鼎擁有除中國、香港和澳門以外的OBI-999全球權利。

【關於Globo H】

Globo H 是一種六糖的鞘醣脂，可在多達15種不同癌症中高度表達，如乳癌、攝護腺癌、肺癌、胃癌、食道癌和結腸直腸癌等。根據文獻，Globo H在腫瘤發展過程中扮演重要作用，包括癌細胞存活、血管生成、免疫抑制和T細胞抑制。

台灣浩鼎是開發抗Globo H癌症療法的先驅，擁有合成 Globo H、OPopS™ 平台和大規模酵素合成法的專利技術。

【關於Odeon Therapeutics】

Odeon Therapeutics lnc. 勇於追求創新，致力於腫瘤免疫、自體免疫和代謝疾病的新型生物製劑開發；並以加速高端藥品研發，促使其早日上市，嘉惠全球患者為使命。

Odeon 已在中國香港、上海及美國波士頓建立全球駐點。

浩鼎新藥OBI-999、OBI-833 授權中國港澳