浩鼎HYProtecan™ 藥品主檔案(Type II DMF) 獲 FDA 登記核可
支援 Obrion Engine™ ADC 技術發展 提升法規審查效率

台灣浩鼎生技（4174.TWO）宣布，已收到美國食品藥物管理局（FDA）藥品評估與研究中心（CDER）發出的確認函，確認 HYProtecan™ 的 Type II 藥品主檔案（Drug Master File）已完成登記申請核可，