這是首度臨床測試OBI-3424的安全性和初步活性。OBI-3424為一小分子前驅首創新藥，它對於過度表現醛酮還原酶（AKR1C3）的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。

台灣浩鼎生技（TPEx：4174）今天宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）已核准該公司研發新藥OBI-3424，針對醛酮還原酶（AKR1C3）有高度表達的固體癌症展開第一/二階段臨床試驗。

浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出，本臨床試驗旨在驗證OBI-3424安全性和初步活性，將以局部固體瘤患者，包括肝細胞癌（HCC）、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)為收案對象。他強調，OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥，對癌細胞過度表現AKR1C3的固體和液體腫瘤，會選擇性釋放強效DNA烷基化劑，達到癌症治療目的。該試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構：德州大學MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center）、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute進行。

浩鼎總經理黃秀美表示，OBI-3424未來在通過安全﹑療效檢驗後，將可透過AKR1C3為靶向的檢測，應用於需求未被滿足的癌症治療上。OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥，這些豐富的產品線說明：浩鼎已成為多元化佈局的癌症新藥公司。20180419

關於OBI-3424

OBI-3424為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症上﹐只要AKR1C3酶存在，它會選擇性釋出強效DNA烷基化劑。這種選擇性啟動機制﹐使OBI-3424與傳統非選擇型烷基化藥物如cyclophosphamide與ifosfamide 有所區別。

文獻顯示﹐AKR1C3會過度表現於多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中，例如肝細胞癌(HCC)﹐去勢抗性攝護腺癌(CRPC) 及T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)。AKR1C3在多達15種固體和液體腫瘤中均有高度表達。

OBI-3424另一特點是﹐可用免疫染色法來測量AKR1C3表現量﹐藉此選擇AKR1C3高度表現的病人﹐他們是最可能在OBI-3424藥物治療後，產生良好抗癌反應的族群，有利於制定相對精準的有效臨床治療策略。

浩鼎已取得OBI-3424全球專利權﹐但不包括下列Ascenta Pharma在亞洲的專利權涵蓋範圍，如中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。

浩鼎抗癌新藥OBI-3424 I/II期臨床試驗申請 已獲FDA核准

浩鼎抗癌新藥OBI-3424 I/II期臨床試驗申請已獲FDA核准