乳癌主動免疫抗癌藥

Adagloxad Simolenin與轉移性乳癌

乳癌是女性中最常見的癌症,轉移性乳癌五年存活率不到24.3% ;台灣浩鼎自美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC)單獨技轉Adagloxad simolenin (前名為OBI-822),並將Globo H連接至KLH,發展Adagloxad simolenin為第一個針對轉移式乳癌的主動式免疫療法,希望藉此提供尚乏有效治療的醫療需求(Unmet medical needs)。MSKCC之前已分別攝護腺癌轉移性乳癌進行Adagloxad simolenin於臨床一期試驗,結果顯示Adagloxad Simolenin相當安全,並可有效刺激免疫反應對抗癌症細胞。

Adagloxad Simolenin臨床試驗

Adagloxad simolenin係以腫瘤表面醣分子Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥,全球三期臨床試驗因COVID-19疫情於2020年第二季暫停收案,同年底前已於台灣、美國、澳洲、香港、烏克蘭及俄羅斯重新啟動,並獲韓國及中國核准進行試驗。

本試驗啟動以來,由於收案不如預期,2020年向FDA申請變更臨床試驗計畫書,由原來隨機分配、雙盲、安慰劑對照(randomized, double-blind, placebo-controlled)之設計,變更為隨機分配、開放性、標準照護對照(randomized, open-label),並陸續獲FDA及各加入試驗國的法規單位核准。目前試驗係以手術後高復發風險之三陰性乳癌(triple negative breast cancer, TNBC)病患為受試對象,經評估該族群仍存在未滿足的醫療需求(unmet medical needs);本試驗並以美國FDA核准之免疫組織化學染色法(immunohistochemistry, IHC)篩選腫瘤表面具一定Globo H表現量的TNBC病患納入受試對象。

若需要了解更多資訊,請上 ClinicalTrials.gov NCT01516307

免疫治療的原理與機轉

癌症免疫療法是指透過提升自身攻擊癌細胞的免疫能力,來對抗惡性腫瘤細胞,它有兩種主要方式

(a) 被動式免疫(Passive Immunotherapy):直接為缺乏免疫系統或免疫系統功能較差的病人注射治療用抗體,以摧毀腫瘤細胞;標靶治療的單株抗體藥物,例如Herceptin及Avastin均屬之。

(b) 主動式免疫 (Active Immunotherapy):即藉藥物活化、訓練人體免疫系統,以辨識腫瘤細胞,並加以摧毀。Adagloxad simolenin為全球抗乳癌主動式免疫療法的領航者,對接受化療或其他抗癌療法而產生嚴重副作用的病人來說,Adagloxad simolenin提供了另一安全、可靠且兼顧生活品質的治療新選擇。