說明經濟日報報導內容

  1. 事實發生日:108/11/25
  2. 公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4. 相互持股比例:不適用
  5. 傳播媒體名稱:經濟日報108/11/24 A10版、108/11/25 A2版
  6. 報導內容:「浩鼎…最受矚目的是主動免疫抗癌藥OBI-822,自2017年來已陸續獲美、中等國家核准進行第三期人體臨床試驗;該新藥臨床進度最快的是已執行三期臨床的乳癌治療,預計將於2023年評估主要試驗指標。」、「浩鼎…OBI-3424已獲兩項孤兒藥資格。」
  7. 發生緣由:補充說明媒體報導內容
  8. 因應措施:本公司主動免疫抗癌藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)以三陰性乳癌triple-negative breast cancer, TNBC)為適應症之三期人體臨床試驗,截至目前已獲台灣、美國、澳洲、香港、烏克蘭及俄羅斯藥政管理機關核准進行,現正積極收案中。關於前述試驗於中國藥政管理機關之審查進度請參閱本公司108/6/27「補充說明財訊快報等媒體報導內容」重大訊息說明。
    臨床試驗資訊網址:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03562637
    另前驅型化療新藥OBI-3424截至目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)治療肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, 簡稱HCC)及急性淋巴性白血病(acute lymphoblastic leukemia, 簡稱ALL)的「孤兒藥」資格認定(Orphan Drug Designation)。
    關於本公司新藥研發進度相關資訊請以公開資訊觀測站公告為準。
  9. 其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。