補充說明本公司OBI-822通過中國(CFDA)2017L00106核准進行第三期臨床試驗

  1. 事實發生日:106/01/26
  2. 公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4. 相互持股比例:不適用
  5. 傳播媒體名稱:不適用
  6. 報導內容:不適用
  7. 發生緣由:中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准本公司乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822,又稱OPT-822) 亞洲多中心第三期臨床試驗,其適應症、試驗方式、受試人數,及試驗時程,將與OBI-822全球臨床試驗開發策略綜合考量後,進一步規畫並適度調整。
  8. 因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
  9. 其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。