1.事實發生日:105/06/06
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:台灣蘋果日報網、鉅亨網
6.報導內容:(1)台灣蘋果日報網：法人認為，上述數據暗示，OBI-822對某些患者有益，「亦對某些患者有害」，基於此一矛盾的狀況，美國FDA不可能接受公司早先提出的篩選標準，此外，本次ASCO資料顯示「OBI-822的治療反應與患者體內Globo-H的表現量無關」，此結論恐會使FDA要求進行更多試驗，也不利proof-of-concept的證明。(2)鉅亨網：新藥廠浩鼎(4174-TW)昨天公布乳癌新藥OBI-822詳細數據，外資表示，浩鼎仍有2大關卡要過，包括實驗組與對照組的無風險存活期相差約4.4個月，「與競爭對手相差10個月」，另外，OBI-822對不會產生免疫反應的患者有害，因此篩選治療族群的標準將更改。
7.發生緣由:本公司嚴正發表聲明，指諸多媒體對於本公司治療性乳癌疫苗OBI-822論文的報導均發生嚴重謬誤，嚴重誤導社會大眾與投資人，本公司澄清相關OBI-822研究重要結果如下：
(1)對某些患者有害之報導：試驗組、即接受OBI-822注射者，若產生免疫反應(對Globo H所產生的抗體效價≧1:160)者，其無惡化存活期(PFS)與總存活期(OS)無論與無免疫反應者(抗體效價<1:160)、或對照組相比，均呈現明顯差異。這裡所稱的無免疫反應族群(抗體效價<1:160)，其實還可細分為至少四個族群，即抗體效價1:40、1:80、只產生IgM抗體者，及既未產生IgG、也未產生IgM的受試者。
事實上，前三個次分組在本試驗中也都看到了注射OBI-822之後所產生的療效，印証先前有抗體即有療效的說法，僅未產生IgG或IgM抗體的受試者未見療效。而所有受試者不論那個群組，在整個試驗觀察期中，除了發生注射部位的紅腫熱痛之外，從未見嚴重副作用，遑論對受試者有害?部分媒體引用投顧分析師之不實評論，誣指OBI-822對部分患者有害，不僅嚴重謬誤，且係無中生有。
(2)OBI-822的治療反應與患者體內Globo-H的表現量無關之報導：部分報導嚴重誤解該研究結論，指治療反應與患者體內Globo H的表現無關，事實正好相反。OBI-822是以Globo-H為標識抗原設計的疫苗，該研究已証實，以OBI-822治療後產生抗體與否，與是否帶有Globo-H沒有顯著相關性；亦即沒有Globo-H抗原者，經OBI-822治療後亦能產生抗體，而有抗體，就可產生療效；且抗體濃度越高，療效就越好。
(3)與競爭對手相差10個月之報導：該試驗中完成九次OBI-822注射的104名患者中，其無惡化存活期(PFS)中位數為22.5個月，與對照組(64人)18.1個月，相差4.4個月。有報導將此一結果與另一小分子乳癌標靶藥物Ibrance治療與對照組相差10個月結果相比，認為OBI-822與之仍有一段差距，未來在荷爾蒙受體陽性族群的乳癌治療市場上將受到挑戰。事實上，Ibrance與OBI-822藥物屬性不同，治療對象、機轉也迥異，且OBI-822幾無副作用，與Ibrance會引起白血球減少及感染等嚴重副作用相比，二者差異甚大。且OBI-822未來甚至可能與Ibrance併用，彼此在治療上相輔相成，而非在市場互斥或競爭。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。