ASCO相關提問,將公開答覆。

敬愛的浩鼎投資人:

台灣浩鼎在ASCO會議之後,同步揭露了OBI-822/821在ASCO所發表的報告,原是為了讓投資者更了解OBI-822臨床試驗解盲後所呈現的數據及其意義;也因此,5日二場說明會所引用的簡報為Dr.Rugo會中發表的版本。我們依其及ASCO授權的要求,原擬聚焦在會議報告的內容,讓台美雙方資訊完全對等,而不延伸至論文報告以外的資訊。不意,這樣的思慮可能未盡周詳,也未全盤顧及投資人的期待與感受,致使投資人在法說會後更為困惑,增加許多紛擾不安,也讓我們深深反省,並謀求後續積極處理之道。

我們計畫在臨床醫學與研發團隊近日自ASCO陸續返國後,將公開回答大家的問題:凡可以公開釋疑的,一定儘量回覆,而還在進行中、尚未完成的分析,或還未知的答案,我們也會稟持”有幾分証據、說幾分話”的精神,據實以告;不過,對於一些假設或過度的揣測,例如斬釘截鐵地預測:OBI-822至少要五到八年後才上市,這類說法也請恕我們不再回應或一一駁斥。

再者,必須說明的是:在ASCO所提出的OBI-822/821報告,並非此一臨床試驗解盲數據的全部;一項進行五年多的臨床試驗,就像一場盛宴,也像蘊藏豐富的礦產,再好的食材仍須精火慢燉,寶礦更需要精確研判開挖方向,才能儘速顯露它精湛的本質;同樣的,解盲數據包涵各分組、各族群、各XXXX的不同資訊,蘊涵了各種多元、多層次的訊息;而我們在二月解盲後,社會輿論沸沸揚揚,浩鼎的伙伴們紛紛擾擾中仍冷靜自持,在三月截稿時間壓力下,經討論決定了目前我們向ASCO所提報的內容。

但,我們始終未停止這些解盲數據的後續和進一步分析,這些資料有些是陸續完成的,還未向專家一一確認,所以不便在公開場合發表;有些則是還在分析中,也有些是我們計畫向其它國際會議及國際期刊申請報告和發表的不同論文,自然不便馬上揭露。但是,只要這些數據和時機成熟,我們仍會一本對投資人資訊公開、透明的原則,在合適場合和時機下揭露;甚至我們的下一步發展計畫,例如全球三期規畫,在內容確定且經審核通過後,我們也一定在第一時間和投資人分享。

新藥研發,不僅是一條漫漫長路,且沿途荊棘滿佈、充滿挑戰與風險;在經過解盲後一連串嚴酷考驗下來,我們更知道:還有一部分的風險來自溝通,不止是研發、科技、管理、法規層面的溝通,更要認真看待與投資人、甚至與社會大眾的持續溝通;為了更有效、更高品質的溝通,我們將更嚴謹以對,但絕不因此故步自封,放棄與投資人和社會大眾的對話。

親愛的投資人,謝謝您們以直接、間接方式,讓我們知道您們的感受,也謝謝您們的殷殷詢問和質疑,在在提醒了我們的不周和待改進之處;我們相信,只要願謙虛檢討、學習,這些磨練,都是為了成就明日更卓越的浩鼎所必經的功課。最後

敬祝端午佳節愉快

台灣浩鼎生技董事長
張念慈 2016/6/8