浩鼎可獲得簽約金美金三百萬元整、哩程金、及產品銷售權利金。

鼎腹欣 (DIFICID) 於2012年獲台灣衛生署核准用於治療困難梭狀桿菌相關腹瀉 (CDAD)。

台北2015年10月5日/–台灣浩鼎生技股份有限公司 (股票代碼 4174) 今日宣布與美商默沙東藥廠 (美加地區稱為Merck藥廠) 簽訂產品授權合約，透過默沙東藥廠子公司，將鼎腹欣DIFICID於台灣的產品開發及銷售權利，獨家授權給默沙東藥廠。

此一授權合約簽訂後，默沙東藥廠將可運用其在台灣市場的經營經驗及深度了解，在台灣上市鼎腹欣DIFICID，可望有益於受此困難梭狀桿菌相關腹瀉病苦的病人。

根據合約簽訂內容，浩鼎初期將獲得美金三百萬元整之簽約金，未來可收取銷售權利金，及數個未揭露事項達成後的哩程金。默沙東藥廠將承擔未來所有與鼎腹欣DIFICID在台灣的經銷、研發及生產費用。

鼎腹欣 DIFICID為一具有創新作用機轉的口服窄譜大環類抗生素，在台灣被核准用於治療18歲以上成人的困難梭狀桿菌相關腹瀉。中文產品名為鼎腹欣，英文產品名為DIFICID，成分學名為fidaxomicin。

有關困難梭狀桿菌相關腹瀉

困難梭狀桿菌相關腹瀉（Clostridium difficile-Associated Diarrhea，簡稱CDAD）為一發生於醫院、長期照護機構以及社區的疾病。CDAD是由困難梭狀桿菌（Clostridium difficile）感染結腸內壁造成的嚴重疾病。困難梭狀桿菌產生的毒素，會在結腸造成發炎並引起嚴重腹瀉，病況嚴重時可能導致死亡。常見致病原因為廣效抗生素的使用，其影響腸內正常菌叢，困難梭狀桿菌可能因此增生。老年人為CDAD的風險族群，可能原因為老年人較弱的免疫系統或是潛伏疾病的發作。

有關台灣浩鼎生技股份有限公司

台灣浩鼎生技股份有限公司總部設立於台北，是一個專注於新藥研發的生技製藥公司，針對未被滿足的醫療需求，如癌症及感染症領域，研發創新的治療方式。浩鼎研發中的主要產品為一首創新藥，轉移性乳癌主動免疫療法OBI-822。浩鼎亦致力於下一代主動免疫療法的開發，期望能治療多種難治癌症，如肺癌、前列腺癌、胰臟癌、胃癌及卵巢癌等。浩鼎是上櫃發行公司，股票代碼為4174。

浩鼎前瞻性聲明

此份新聞稿所含非描述歷史事實的聲明均為前瞻性聲明，包括但不限於未來一切與此合約相關的活動、收益、及浩鼎可能獲得的簽約金、哩程金及權利金。因為數種可能風險，實際結果可能與浩鼎目前的期待不同。這些風險因子包括但不限於合約的執行與存續、合約各方表現及其於合約規範下的責任、藥品供給、競爭產品的影響、價格、市場需求及接受度、法規登記、以及一般性經濟因素，如貨幣匯率波動等。這些風險因子在浩鼎的報告及介紹中均不時被註明並且被討論，例如近期浩鼎上櫃申請文件即有刊載。

連絡人

台灣浩鼎生技股份有限公司
李淑娟
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