台灣浩鼎召開重大訊息記者會

本公司今日(9月28日)下午召開董事會決議通過,擬以增資發行新股方式交換潤雅生技股份有限公司 (以下稱「潤雅公司」)普通股,以強化雙方研發及合作發展。
除上開股份交換案外,本公司董事會並通過數項關係公司未來發展的重大決策,在此一併向媒體及投資人說明。

  1. 本公司董事會決議通過增資發行新股,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換53,466仟股的潤雅公司普通股。換股完成後,本公司將持有潤雅公司67%之股權。
    本公司為一多元化癌症新藥研發公司,鑑於旗下主動免疫抗癌新藥產品均已進入人體臨床實驗階段,而潤雅公司為本公司主動免疫抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商;為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品之品質穩定及供貨無虞、且為上市前的法規單位查廠預作完善準備,並補強本公司CMC(化學製造管制)之製程技術、品保(QA)/品管(QC)與開發能力,以達到技術資源共享,強化雙方公司的合作綜效。
    本併購案協議以本公司1股普通股,交換潤雅公司5股普通股;其計算依據係按本公司股票公開發行市場公平價值、參酌潤雅公司之自結報表及最近期經會計師查核簽證之財務報表,在考量雙方各自財務、經營狀況、企業所處地位、企業價值與市價,以及產品與技術之互補性與合併綜效,且參考第三方獨立機構評估潤雅公司企業價值所出具之鑑價報告後,協議訂定。並業經獨立的會計師覆核相關財務資料,出具換股比例合理性意見書在案。本次受讓他公司股份發行新股作業,若如期獲相關主管機關核准,暫訂109年11月30日為股份交換基準日。
  2. 本公司鑑於中國癌症治療市場龐大的成長潛力,決與對中國新藥研發環境及市場具豐富經驗的Delos Advisors Limited (以下稱「Delos」) 團隊進行專案合作開發,推進本公司在中國進一步的本土化研發策略,以加速本公司癌症新藥產品在中國市場的拓展。
    本公司擬將下列以Globo H醣分子為標的所發展之抗癌產品:OBI-833 (Globo H-DT 主動免疫抗癌藥)、OBI-888 (Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999 (Globo H抗體小分子藥物複合體)在中國地區(包括香港、澳門)的智慧財產權,授權予Delos新設之公司,並由該新設公司進行上述項目在中國地區(包括香港、澳門)的臨床研究與開發。
    此一合作案業由董事會授權董事長或其指定之人,依董事會決議之授權條件,進行後續合約之商議及簽署。依規劃,合約授權條件包含簽約金、研發及銷售里程碑金,及按淨銷售額一定比例計算之銷售權利金;簽約金及部分研發里程碑金預計將以新設公司之股份作為對價支付。未來合約簽署後,本公司將依規定另行公告。
    本公司推動此一合作案之目的,亦在於將現有資源聚焦已執行的各項臨床試驗研發專案,以分散研發風險,避免資源排擠,而影響既有的研發進程,故而必須尋找熟悉中國新藥研發環境之合作夥伴,進行合作開發。
    Delos Advisors Limited為一香港公司,公司網址:www.deloscapital.com。本公司董事長張念慈、董事陳志全亦為Delos之合夥人(Partners)。
    中國癌症治療市場具龐大潛力,其近年來在藥政監管政策上的巨大變革,正快速推動創新藥物研發,尤其在資本市場支持下,中國的癌症新藥市場正處於黃金發展時期。 Delos看準浩鼎以Globo H醣分子為標靶的抗癌產品潛力,希望透過雙方合作,把握此一發展契機;Delos則憑藉其對中國新藥研發與監管政策的豐富經驗,將組建新團隊,對授權之浩鼎產品進行本土化的研發與市場拓展,以追求授權產品未來在中國的潛在價值。同時,浩鼎亦希望以授權產品為基礎,協助獨立運作的新設公司,發展成為多標靶、多產品的中國領先免疫治療平台,以期未來之獲利可回報浩鼎股東。
  3. 本公司董事會決議通過將以Globo H為標的設計之單株抗體OBI-888基因序列,授權予圓祥生命科技股份有限公司(以下稱「圓祥子公司」)開發具癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物,授權內容限定於OBI-888+ CD3/CD137。
    雙特異抗體藥物為當前新世代抗體藥品發展主流之一,目前僅少數雙特異抗體藥物成功問世,且尚無以Globo H系列為研發標的的雙特異抗體。為因應國際大廠競爭,及早投入開發,本公司董事會通過此一OBI-888基因序列授權案。
    雙特異性抗體係指一個抗體分子上具有兩個不同特異性的抗原結合位,其一針對癌症細胞所表現的抗原,例如Globo H,另一針對免疫反應之效應細胞(例如T細胞表面分子CD3)。透過雙特異性抗體的作用,可以拉近免疫細胞與癌症細胞的距離,利用T細胞的毒殺作用殺死癌細胞,達到治療效果。
    圓祥子公司可利用其特有之抗體藥物開發平台,自其全人源抗體庫針對CD3/CD137快速篩選出有效抗體,並進行優化,再結合本公司以Globo H為標的設計之單株抗體OBI-888,開發具有癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物。
    本案經董事會授權董事長或其指定之人依董事會決議之授權條件,進行後續合約商議及簽署;合約授權條件將包含簽約金、研發及銷售里程碑金,及按淨銷售額一定比例計算之銷售權利金。合約簽署後,本公司將依規定另行公告。