公司沿革

2017
聘任詹孟恭為財務副總經理及代理發言人。
孟芝雲營運長退休,聘任詹孟恭為新任營運長。
2016
浩鼎獲TIPS評鑑A級肯定。
2015
獲台北市政府舉辦的「臺北生技獎」研發技術獎項金獎的肯定。
2014
於中華民國創業投資商業同業公會舉辦之台灣創投之星,獲頒最佳投資獎。
OBI-822獲頒國家新創獎,並由總經理黃美秀出席受獎。
2013
設立浩鼎生物醫藥科技(上海)有限公司。
聘任黃秀美女士擔任本公司總經理。
設立美國子公司OBI PHARMA USA,INC.。
2012
聘請黃秀美出任台灣浩鼎營運長,游丞德博士擔任研發長。
經行政院金融監督管理委員會證券期貨局核准成為公開發行公司。
設立香港子公司OBI Pharma Limited。
2011
於台灣生醫暨新農業產業選秀大賽,獲頒金獎。
2010
臺灣經濟部核准台灣浩鼎生技公司成為生技新藥公司。
2009
正式聘請許友恭博士出任執行長。
2002
台灣浩鼎為美商Optimer Pharmaceuticals, Inc.100% 投資的子公司,成立時額定資本額為4,000萬元,實收資本額1,000萬元,董事長張念慈博士。
2018
OBI-888一期臨床試驗申請獲FDA核准。
前驅型化療新藥OBI-3424通過美國食品藥物管理局 (FDA)核准進行第一/二期人體臨床試驗。
抗癌新藥OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定。
用於研發中主動免疫抗癌藥OBI-822之醫療器材臨床研究申請(IDE)獲美國食品藥物管理局(FDA)審核通過,准許用在OBI-822第三期人體臨床試驗。
接獲專利事務所通知OBI-3424產品專利「DNA烷化劑」已獲澳洲專利局發出專利核准審定通知。
抗癌新藥OBI-3424獲FDA急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)孤兒藥認定。
主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第三期人體臨床試驗。
接獲專利事務所通知OBI-822產品專利「碳水化合物疫苗之化合物及組成物以及其用途」已獲台灣專利核准審定通知。
2017
與美國食品暨藥物管理署(FDA)召開 Adagloxad Simolenin (OBI-822) EOP2會議。
中國核准 Adagloxad Simolenin (OBI-822) 第三期臨床試驗
Adagloxad Simolenin (OBI-822)獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准第三期臨床試驗。
公告研發中主動免疫抗癌藥OBI-833達到美國及臺灣一期臨床試驗安全性主要指標。
OBI-888產品專利「抗體、產生該抗體之融合瘤、包含該抗體之藥學組成物及其用途」接獲美國專利局核准。
抗癌新藥OBI-3424於美國癌症研究學會-美國國家癌症研究院-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)國際分子標靶和癌症治療大會發表動物模型試驗數據報告。
2016
宣布OBI-822/821 臨床二/三期試驗解盲結果。
在倫敦召開OBI-822國際專家會議。
在ASCO發表OBI-822二/三期臨床試驗口頭論文報告,並在ASCO舉辦專家衛星會議,計有世界各國30餘位專家與會。
ASCO出刊之「ASCO POST」醫學通訊,專文報導OBI-822第二/三期臨床試驗成果。
在丹麥哥本哈根舉行的2016歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)舉辦OBI-822主動免疫療法教育研討會。
OBI-833獲台灣與澳洲專利局通過「具較高碳水化合物密度之主動免疫抗癌藥以及新穎皂素佐劑」專利審定。
2015
獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知,新世代癌症治療疫苗OBI-833通過人體臨床試驗審查(IND)。
2014
完成OBI-822隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗342位病患收案目標。
美國FDA核准新世代癌症治療疫苗 (OBI-833)進行臨床試驗。
2013
與台北馬偕醫院合作,展開卵巢癌癌症疫苗免疫療法臨床試驗計畫。
2012
獲得印度藥物管制局(DCGI) ,韓國食品藥品管理局(KFDA),臺灣食物藥品管理局(TFDA) OBI-822臨床試驗許可。
衛生署頒發抗生素新藥鼎腹欣 DIFICID® (Fidaxomicin)藥物許可證,核准在台上市。
治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822獲TFDA評選為首批五個兩岸藥研合作專案之一。
2011
台灣浩鼎獲美國FDA 及香港衛生署核准乳癌治療性疫苗 (OBI-822)進行臨床試驗。
臺灣食品藥物管理局(TFDA)通過鼎腹欣DIFICIDTM新藥優先審查。
台灣浩鼎向台灣食品藥物管理局(TFDA)提出鼎腹欣DIFICIDTM新藥上市許可申請(NDA)。
與中研院合作進行國家生技醫藥國家型計畫,研發醣晶片應用於癌症檢測。
2010
取得中央研究院新世代癌症治療性疫苗與醣晶片專屬授權。
臺灣衛生署核准OBI-822進入人體臨床二/三期臨床試驗。
2008
臺灣醫藥品查驗中心核准OBI-822(前名OPT-822)為新藥優先審查案例。
中央研究院研究指出Globo系列醣高度表現於癌症細胞,並發表論文於美國國家科學院期刊 (PNAS)。
2007
台灣浩鼎與中央研究院合作醣分子合成與醣晶片計畫。
2006
母公司Optimer Pharmaceuticals執行鼎腹欣DIFICIDTM三期臨床試驗。
2004
鼎腹欣DIFICIDTM ( Fidaxomicin)完成臺灣CDI 流行病學統計。
台灣浩鼎協調鼎腹欣DIFICIDTM 第一/二期臨床試驗用藥在台製造。
2018
增資發行新股受讓圓祥生命科技股份有限公司股份,以1月10日為交換基準日。
2017
浩鼎宣布收購首創抗癌新藥OBI-3424。
浩鼎與英商Abzena簽署ThioBridge™ 授權協議。
與博謙生技股份有限公司簽訂「委託肉毒桿菌素針劑廠設計監造暨管理維護契約」與「肉毒桿菌素生產製造備忘錄」
2016
與圓祥生命科技股份有限公司之法人股東AbProtix, Inc.簽署換股暨合作意向書。
2015
宣布將「鼎腹欣」(英文商品名DIFICIDTM)台灣產品開發及銷售權利,獨家授權美商默沙東藥廠。
2014
台灣浩鼎與中研院簽署醣分子合成技術之專屬授權契約。
鼎腹欣DIFICID™與健保署完成健保給付協議,9月起列入健保支付品項。
2011
台灣浩鼎獲鼎腹欣DIFICID™臺灣銷售權。
2009
自母公司Optimer Pharmaceuticals獲得OBI-822(前名: OPT-822)全球授權。
2018
受邀參加J.P. Morgan於舊金山舉行的醫療投資論壇。
舉辦新藥開發說明會 (1月16日)。
受邀參加瑞士信貸亞洲投資會議( Credit Suisse Asian Investment Conference )。
受邀參加2018元富產業論壇。
2017
受邀參加高盛舉辦之Asia Pacific Healthcare Forum 2017。
受邀參加花旗環球證券舉辦之Citi’s 2017 Global Healthcare Conference。
2016
選任宜泰投資股份有限公司法人代表張念慈續任董事長。
2015
在財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心(Taipei Exchange)正式掛牌上櫃。
2013
股東臨時會選舉第四屆董事及監察人,並經董事會推舉張念慈博士擔任董事長。
選任許友恭博士擔任台灣浩鼎副董事長兼全球臨床總策劃。
第二次股東臨時會選舉趙宇天博士擔任本公司獨立董事,並由三位獨立董事成立審計委員會。
2012
選出曾達夢董事接任台灣浩鼎董事長。
法人董事美商Optimer Pharmaceuticals,Inc轉讓持股超過當選股數二分之一,因而解除其董事身分。
台灣浩鼎登錄興櫃。
2007
母公司Optimer Pharmaceuticals在美國納斯達克證券交易機構(NASDAQ)正式掛牌上市。