Adagloxad Simolenin


Adagloxad simolenin (疫苗)

Adagloxad Simolenin與轉移性乳癌

乳癌是女性中最常見的癌症,轉移性乳癌五年存活率不到24.3% ;台灣浩鼎自美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC)單獨技轉Adagloxad simolenin (前名為OBI-822),並將Globo H連接至KLH,發展Adagloxad simolenin為第一個針對轉移式乳癌的主動式免疫療法,希望藉此提供尚乏有效治療的醫療需求(Unmet medical needs)。MSKCC之前已分別攝護腺癌轉移性乳癌進行Adagloxad simolenin於臨床一期試驗,結果顯示Adagloxad Simolenin相當安全,並可有效刺激免疫反應對抗癌症細胞。

Adagloxad Simolenin 臨床試驗

本產品在全球45 個臨床醫療中心進行試驗,已於103年7月完成342人收案目標(實收349人),105年2月解盲;雖然整體試驗結果未達到PFS(Progression-Free Survival,無惡化存活期)主要療效指標,但有產生Globo H專屬抗體者的PFS明顯優於沒有產生Globo H專屬抗體者。該臨床試驗結果獲選於105年6月在ASCO美國臨床腫瘤學會年會所舉辦的年度會議的口頭報告。本公司已於106年1月與美國食品藥物管理署(FDA)進行二期臨床試驗後會議(End of Phase 2 Meeting),4月也收到歐盟EMA針對本公司有關Adagloxad simolenin全球三期臨床試驗設計相關。

若需要了解更多資訊,請上 ClinicalTrials.gov NCT01516307

免疫治療的原理與機轉

癌症免疫療法是指透過提升自身攻擊癌細胞的免疫能力,來對抗惡性腫瘤細胞,它有兩種主要方式

(a) 被動式免疫(Passive Immunotherapy):直接為缺乏免疫系統或免疫系統功能較差的病人注射治療用抗體,以摧毀腫瘤細胞;標靶治療的單株抗體藥物,例如Herceptin及Avastin均屬之。

(b) 主動式免疫 (Active Immunotherapy):即藉藥物活化、訓練人體免疫系統,以辨識腫瘤細胞,並加以摧毀。Adagloxad simolenin為全球抗乳癌主動式免疫療法的領航者,對接受化療或其他抗癌療法而產生嚴重副作用的病人來說,Adagloxad simolenin提供了另一安全、可靠且兼顧生活品質的治療新選擇。