OBI-822二/三期整體存活期 公布五年追蹤結果

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台灣浩鼎 (TPEx : 4174) 今 (31) 日公告其研發乳癌新藥OBI-822,在二/三期臨床試驗列為次要療效指標 (secondary efficacy endpoint) 的整體存活期 (overall survival, OS) 解盲結果;經五年來追蹤顯示,OBI-822治療組與安慰劑組相比,其差異未呈現統計學上意義。

OBI-822二/三期試驗係以第四期轉移性乳癌病人為對象,採雙盲試驗進行,並已於2016年2月間針對主要療效指標(Primary endpoint)解盲;此次為參與試驗兩組病人五年的存活期追蹤結果。

這項解盲分析也發現,約50%試驗用藥組病人對此一免疫療法能產生明顯的免疫反應,相對於未能產生免疫反應的病患,前者OS確有明顯改善;而腫瘤有Globo H高度表現、完成九針治療這兩個次族群,其OS也都有改善趨勢。

台灣浩鼎董事長張念慈強調,這次OS解盲結果並不影響浩鼎對Globo Series相關產品開發的腳步,但,基於此前對投資人的承諾,公司仍決定將OS解盲結果公布,並將進行進一步分析,希望從中找到更多科學上的意義。