代子公司圓祥生命科技股份有限公司公告與天士力生物醫藥股份有限公司簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議

公告本公司發言人異動
七月 22, 2019
公告本公司財務主管及代理發言人異動
七月 31, 2019
  1. 事實發生日:108/07/29
  2. 契約或承諾相對人:天士力生物醫藥股份有限公司
  3. 與公司關係:無
  4. 契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/07/26
  5. 主要內容(解除者不適用):台灣浩鼎生技股份有限公司(以下簡稱”台灣浩鼎”)持股67%之子公司圓祥生命科技股份有限公司(以下簡稱”圓祥”)與中國天士力生物醫藥股份有限公司(以下簡稱”天士力生物”)簽訂關於免疫治療抗體新藥之合作開發與授權協議。天士力生物將獲得特(約)定抗體新藥的大中華區(包括中國大陸、香港及澳門,不包括台灣)獨家臨床開發、生產和銷售權利,依約天士力生物將支付圓祥450萬美元之簽約金(Upfront Payment)、在後期達成預設的各個里程碑後支付相應 的里程碑金(Milestone Payments),以及依產品銷售淨額一定百分比計算之銷售權利金(Royalties)。相關授權標的說明如下:
    (1)已開發之抗體產品:
    A.AP201: 為圓祥全自主開發的PD-L1/OX-40雙特異性抗體,透過針對腫瘤細胞上會抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40,將活化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。目前該產品已完成初步體內外藥效評估及成藥性優化與開發;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。
    B.AP505: 為圓祥全自主開發的PD-L1/VEGF的雙特異性抗體。此類抗體可同時阻斷PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑,同時發揮“免疫治療”與“抑制血管新生”效應。目前該產品已完成初步體內外藥效評估及初步的成藥性優化;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。
    C.AP116: 圓祥全自主開發的AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體。可代替CD137L(CD137受體)來活化T細胞、自然殺手細胞(NK)或樹突細胞(DC)上的CD137路徑的活性,進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞,達到治療效果。目前該產品已完成初步體外藥效研究。
    (2)新合作之抗體產品:天士力生物未來四年預計利用圓祥的平台共同合作開發不超過8個產品。
  6. 限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之合約,雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務。該合約對於未來的營收貢獻,請依公開資訊觀測站每月營收公告及會計師查核或核閱之各期財務報告之公告訊息為主。
  7. 對公司財務、業務之影響(解除者不適用):此合作對公司財務、業務有正面助益。
  8. 具體目的(解除者不適用):免疫治療抗體新藥之合作開發與區域授權。
  9. 其他應敘明事項:
    (1)天士力生物是天士力醫藥集團股份有限公司(上海A股: 600535,https://gf.tasly.com/)的子公司,是一家集生物藥的科研、生產、銷售為一體的高科技生物製藥企業。
    (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。