浩鼎將於美國癌症研究協會(AACR)海報發表論文 以Globo H為標的癌症免疫治療新藥OBI-888、OBI-999

浩鼎與中研院合作論文 美國家科學院期刊發表
二月 12, 2019
Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一/二期人體臨床試驗
九月 3, 2019

台灣浩鼎生技(TPEx:4174)將於本周在美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research, AACR) 年會中,以海報展示以Globo H為標的的首創單株抗體新藥OBI-888和以Globo H為靶向的抗體藥物偶聯物(ADC)新藥OBI-999的作用機制、抗腫瘤功效和藥代動力學特徵。

台灣浩鼎針對Globo系列(Globo H,SSEA-3,SSEA-4)鞘醣脂為標的,開發一系列癌症免疫治療新藥,在此領域為全球先驅;這次在AACR 發表的海報將介紹OBI-888和OBI-999
的作用機制、多種癌症類型的抗腫瘤功效和藥物動力學特徵等數據。

美國癌症研究協會(AACR)2019年會將於3月29日至4月3日在美國喬治亞州亞特蘭大舉行。

OBI-888海報展示內容

1.
標題:新型 抗Globo H人源化抗體新藥OBI-888的抗腫瘤功效和潛在作用機制
展示區:Session: PO.IM02.16 – Therapeutic Antibodies 1
發表時間:March 31, 2019 from 1:00 PM – 5:00 PM EST
位置:Section 23
網址連結:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/2395
海報連結:http://www.obipharma.com/mdocs-posts/obi_aacr-poster_544/

2.
標題:新型人源化抗Globo H抗體新藥OBI-888其用於癌症免疫治療的特異性、生物體內分佈、腫瘤靶向和藥物動力學
展示區:PO.ET07.01 – Targeted Therapies
發表時間:April 3, 2019 from 8:00 AM – 12:00 PM EST
位置:Section 14
網址連結:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/3113
海報連結:http://www.obipharma.com/mdocs-posts/obi_aacr_poster_4814/

3.
標題:以Globo H為標的之抗體藥物偶聯物新藥OBI-999在多種癌症類型表現具結合特異性和抗腫瘤功效
展示區:PO.ET07.01 – Targeted Therapies
發表時間:April 3, 2019 from 8:00 AM – 12:00 PM EST
位置:Section 14
網址連結:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/3114
海報連結:http://www.obipharma.com/mdocs-posts/obi_aacr_poster_4815/

臨床前研究表明, OBI-888能觸發抗體誘導腫瘤裂解的機制,顯示其在治療癌症方面的巨大潛力。目前OBI-888已在美國德州休士頓MD Anderson癌症中心針對實體腫瘤患者展開一期臨床試驗。針對OBI-999,在以動物癌症模型完成的初步藥理學研究顯示,在包括乳癌、胰臟癌、肺癌和胃癌多種癌症,均顯示有效且持久的抗腫瘤活性。目前OBI-999正進行化學製造(CMC)規劃和毒理學研究設計, 浩鼎預 計在今年向美國食品藥物管理署(FDA IND)提交臨床試驗計畫申請(IND),浩鼎擁有OBI-888和OBI-999的全球權利。

關於 OBI-888
OBI-888是一種首創型的單株抗體抗癌新藥,它選擇性地以在多達15種上皮癌症中表現的多醣體抗原Globo H為標靶,它能以抗體依賴性細胞媒介的細胞毒殺作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC),抗體依賴性細胞媒介的巨細胞吞噬作用(antibody-dependent cell-mediated phagocytosis, ADCP) ,以及補體性依賴性的細胞毒性(complement dependent cytotoxicity, CDC) 等機制,毒殺腫瘤的癌細胞。
OBI-888同時具有抗免疫抑制和抗血管生成的效果,在包括胰臟癌、結腸癌、肺癌和乳癌等多種腫瘤類型的臨床前癌細胞異種移植動物模型中,OBI-888使用多種劑量都能顯現其有效縮小腫瘤。臨床前單次和重複劑量的毒理實驗亦表明,,OBI-888耐受性良好,在所有測試劑量中均未觀察到不良反應。

關於 OBI-999
OBI-999是抗體-藥物偶聯物(ADC)的癌症新藥,它採用抗Globo H抗體,以高Globo H表現的癌細胞為目標, 通過抗體特異性釋放聯結的小分子化療藥物,直接在靶向癌細胞上進行細胞毒殺治療。 浩鼎已完成初步藥理學研究和動物驗證,其在包括乳腺癌,胰腺癌,肺癌和胃癌等多種癌症類型中,顯示令人印象深刻且持久的抗腫瘤功效。 目前正進行化學製造(CMC)規劃和毒理學研究設計。

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