浩鼎抗癌新藥OBI-3424 於美國癌症研究學會-美國國家癌症研究院-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)國際分子標靶和癌症治療大會報告結果

OBI-3424動物模型試驗數據將在美國癌症研究學會-美國國家癌症研究院-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)主辦之國際分子標靶和癌症治療大會上報告
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研究結果顯示,OBI-3424對表現AKR1C3酵素的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)患者來源腫瘤異種移植(PDX)模型,有深刻的影響。


澳洲雪梨Lowy癌症研究中心兒童癌症研究所教授Richard B. Lock博士,在美國費城當地10/29下午舉行的國際分子標靶和癌症治療大會上,以海報發表浩鼎生技(4174) 旗下抗癌小分子新藥OBI-3424,對T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的患者來源腫瘤異種移植(PDX)模型的體內功效新數據。Richard B. Lock教授表示,「OBI-3424是我們12年來在澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中對T-ALL治療最有效的藥物之一。」

這項研究是由美國國家癌症研究院(NCI)贊助(CA199222 & CA199000),並由NCI兒科臨床前檢測聯合會執行;所發表的醫學會議係由美國癌症研究學會、美國國家癌症研究院、歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)主辦。

標題:「AKR1C3活化前驅藥OBI-3424在 T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的臨床前模型發揮了深刻的體內功效- NCI兒科臨床前檢測聯合會之研究」,由澳洲該計劃負責人Richard B. Lock教授報告。該研究結果顯示,OBI-3424耐受性良好,僅2.8%藥物治療組受試者出現毒性反應。至於療效,在可評估PDX模型上,無事件存活率(EFS)分佈與控制組相比,藥物治療組九個樣本都呈顯著的差別。

腫瘤生長延遲值(T-C values) 分佈,則在17.1至65.2天 (T/C 2.3-14.0);9個治療組樣本中,有8個出現客觀緩解 (objective responses),2個達完全緩解( CRs),6個維持客觀緩解(MCRs);在6個可評估的T-ALL PDX樣本中,有4個樣本的28天骨髓浸潤呈顯著降低 (P<0.0001)。

AKR1C3酵素的重要性在動物實驗ALL PDX模型上也得到驗證。在已經用慢病毒載體轉染以達到穩定過度表現AKR1C3的B細胞前驅的ALL PDX模型 (ALL-11) 中 (ALL-11/1C3),當它與空載體轉染的控制組比較 (ALL-11/EV),就呈現其重要性。

該結果顯示,植入ALL-11/1C3的小鼠,其MCR T-C值大於37.3天,T/C大於3;相較之下,ALL-11/EV之CR為T-C 21.1 天, T/C 2.5。OBI-3424治療組對植入的ALL-11/1C3癌細胞在小鼠骨髓浸潤的程度,與控制組小鼠相比,顯著下降(P<0.0001),但植入ALL-11/EV的小鼠並未顯示此現象。

Lock教授表示,OBI-3424是12年來在澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中,對T-ALL治療最有效的藥物之一。OBI-3424改善這種侵略性癌症治療及病人生活品質的潛力,讓他們為之非常興奮,並期待展開人體臨床試驗,以評估OBI-3424潛力。

浩鼎研發長游丞德博士表示,期待能進一步展開OBI-3424研發計畫,以滿足有AKR1C3表現的癌症病人治療需求。依浩鼎規畫,預計於2018年第一季向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出OBI-3424臨床試驗申請 (IND)。