台灣食藥署(TFD通過OBI-833臨床試驗申請(IND)

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台灣浩鼎生技(4174)指出,今(20)日接獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知,該公司致力研發的新世代癌症治療疫苗(OBI-833),已通過人體臨床試驗審查(IND),將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案,展開第一期臨床試驗。

OBI-833是浩鼎技轉自中研院的新型主動式免疫療法,期藉提高自身免疫系統對癌細胞的破壞力,達到更好的抗癌效果。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出,臨床一期試驗目的在確認藥品用於人體治療的安全性,目前預計收案26位以現行標準療法無法治癒的肺癌或乳癌末期病患,估計試驗計畫為期一年。